2026年10月，在国际干细胞研究学会（ISSCR）与京都大学iPS细胞研究所（CiRA）在日本京都联合举办的iPSC二十周年国际研讨会上，公司首席运营官何佳樺博士（Chia-Hua Maggie Ho, Ph.D.）展示了公司产品hNPC01治疗慢性缺血性卒中的两年临床研究随访结果，并随后受邀在CiRA Open Seminar Series进行演讲报告，系统介绍公司异体iPSC衍生前脑神经前体细胞平台与临床转化进展。
本次大会以“20 Years of iPSC Discovery: A Celebration and Vision for the Future”为主题，由ISSCR与CiRA联合主办、日本再生医疗学会（JSRM）共同赞助，于京都国际会议中心举行；2012年诺贝尔生理学或医学奖得主、iPSC技术奠基人山中伸弥教授担任会议主席，全球科学家、临床医生与产业界代表共同回顾iPSC技术二十年从基础发现走向临床治疗的历程。何博士介绍了两项hNPC01治疗慢性缺血性卒中的开放标签、单臂I期研究，在最长24个月随访期内未见剂量限制性毒性、死亡病例、移植物异常增殖或肿瘤形成，受试者FMMS运动功能改善可持续，MRI与18F-FDG影像也提示移植细胞可能存活并维持代谢活性至24个月。
10月27日，何博士在CiRA研讨室进行了题为《From iPSCs to Patients: HOPSTEM'S Advances in Neural Progenitor Cell Therapy and Clinical Translation for Chronic Stroke》的邀请报告。报告沿“从供者材料到临床药品（From donor material to clinical drug product）”的完整制造链条展开，覆盖供者筛查与采集运输、iPSC重编程、克隆筛选、细胞库、原液与制剂工艺、放行质量研究与冷链储运，最后介绍了hNPC01临床最新数据与全球注册进展。
何博士在CiRA研讨会上介绍“从供者材料到临床药品”的完整制造链条
关于hNPC01
hNPC01注射液是公司自主研发的异体（通用型）iPSC衍生前脑神经前体细胞候选产品，缺血性脑卒中管线先后获得中国NMPA与美国FDA临床试验批准，FDA快速通道认定（Fast Track Designation），再生医学先进疗法资格（RMAT），为全球目前首个和进度最快的针对大脑神经损伤类疾病的iPSC前脑神经前体细胞疗法。出血性脑卒中与创伤性颅脑损伤（TBI）适应症于2026年7月双双获FDA IND批准及快速通道认定。
关于霍德生物
霍德生物于2017年1月成立，是一家专注于开发iPSC衍生通用型细胞治疗产品的全球创新生物技术公司，集团公司在杭州、上海两区拥有总计6400平方米的细胞药物研发中心、GMP细胞生产车间与质控中心和办公场地。霍德生物在iPSC重编程、多能干细胞神经分化及多种细胞工程方面具有领先的全球专利及创新技术优势，建立了iPSC细胞产品CMC平台，封闭自动生产工艺和多种创新分析方法。霍德生物已建立可用于境内外商用授权的GMP iPSC细胞株，并拥有多款在研产品，其中首个人前脑神经前体细胞hNPC01注射液是国内最早获批中美IND申请、国际开发速度最快的同类iPSC细胞产品，已完成一期临床并获得FDA快速通道资格、再生医学先进疗法（Regenerative Medicine Advanced Therapy, RMAT）认定，可针对脑卒中、颅脑损伤后遗症、脑瘫、癫痫等重大未被满足的临床需求。
合规声明
FDA Fast Track与RMAT为加速产品开发与审评的监管路径，不代表药品已获得上市批准，亦不保证最终获得批准。hNPC01目前处于临床试验阶段，其安全性与有效性尚待关键性临床研究的最终验证，尚未获准用于商业用途。
