美国马萨诸塞州波士顿 —— 2025年12月11日 —— 霍德生物(Hopstem)受邀在2025国际干细胞研究学会(ISSCR)多能干细胞衍生疗法国际研讨会上公布公司自主研发iPSC衍生细胞治疗产品hNPC01注射液的I期临床结果及18个月随访数据。本届盛会聚焦进入临床阶段的多能干细胞衍生产品的开发与商业化,汇集了该领域全球顶尖力量与最新临床突破。
会议期间,多能干细胞的国际领先企业如Bayer/BlueRock Therapeutics、Vertex Pharmaceuticals、Neurona Therapeutics、Astellas等也发布了其PSC 衍生细胞治疗项目的重要临床进展,涵盖神经系统、代谢类及神经退行性疾病等多个适应症方向。同时,多位国际知名科学家,包括冈野英之教授(Hideyuki Okano)、金子武彦教授(Takehiko Kaneko)、Jane Lebkowski 博士等也分享了在心肌、脊髓损伤、眼科方向的最新临床成果,并围绕临床安全性与疗效评估、商业化准备、GMP级多能干细胞系、规模化生产能力,以及后期临床开发路径等关键议题展开深入讨论。
霍德生物创始人兼首席执行官范靖博士受邀进行了专题报告,所展示的 hNPC01 在中国开展的一期临床研究优异的药效数据,引发了参会研究者与业界同行的高度关注,标志着中国多能干细胞的高质量临床研究本身也位列国际前沿。
“今年研讨会上展示的科研与临床成果,显示多个多能干细胞衍生疗法正在迈入下一关键发展阶段。”范靖博士表示,“我们很荣幸能够在这一全球性平台上分享 hNPC01的临床数据,这种目前市场稀缺和进度领先的前脑神经前体细胞,已在I期临床中展示出治疗脑卒中后长期运动功能障碍的重要潜力。霍德生物将继续推动hNPC01的全球临床开发进程,为重大未被满足临床需求的脑卒中、颅脑损伤等患者,带来安全、有效、可及且具突破性的再生医学疗法。”
关于霍德生物(Hopstem)
浙江霍德生物工程有限公司于2017年1月成立,是一家全球创新、专注于开发iPSC衍生通用型细胞治疗产品的生物技术公司,拥有总计6400平方的细胞药物研发中心、GMP细胞生产车间与质控中心和办公场地。霍德生物在iPSC重编程、多能干细胞神经分化及多种细胞工程方面具有领先的全球专利及创新技术优势,建立了iPSC细胞产品CMC平台,全悬浮自动生产工艺和多种创新分析方法。霍德生物已建立可用于境内外商用授权的GMP iPSC细胞株,并拥有多款在研产品,其中首个人前脑神经前体细胞 hNPC01 注射液是最早获批中美IND的产品,目前已完成国内I期临床试验且获得FDA快速通道资格,是目前国际开发速度最快的同类PSC衍生细胞产品,可针对脑卒中后遗症、颅脑损伤后遗症、脑瘫、癫痫等重大未被满足的临床需求。
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